记者日前从国家中医药管理局召开的“十五”国家科技攻关计划部分中医研究课题成果汇报会上获悉，由科技部立项的“慢性乙型肝炎中医辨证规范及疗效评价体系的研究”已通过验收。
该研究总结出慢性乙肝中西医结合治疗的优化方案，标志着中国首次进行中西医结合对慢性乙肝单一病种展开的国家级临床合作研究取得重大进展，研究表明中西医结合治疗慢性乙肝具有明显的优势。
该研究采用随机、双盲、对照、多中心临床研究方法，由北京中医药大学东直门医院、解放军302医院等10家医院参加。该项研究具有规范（符合循证医学原理）、严谨（第三方监查）、有效（提供了Ⅰ级证据）的特点。国家中医药管理局在南京设立监控中心，进行全程动态网络监控并引入第三方对研究进行质量控制，并由北京大学第三临床医学院临床流行病中心及清华大学自动化系信息处理研究所进行统计学处理。在多学科共同努力下，最终建立了慢性乙型肝炎中西医结合治疗优化方案。
该项研究以西药核苷类药（拉米夫定）和中药模拟剂为对照组，中西医结合治疗组采用拉米夫定加中药双虎清肝颗粒及益气解郁中药。临床研究结果显示，中西医结合治疗组与对照组的HBeAg（乙肝病毒e抗原）阴转率分别为37.9%和28.3%，提高HBeAg/HBeAb（乙肝病毒e抗原/e抗体）血清转换分别为28.0%和17.7%，HBVDNA（乙肝病毒DNA）阴转率在24周和48周时分别为75.5%和68.8%及57.1%和55.8%，降低拉米夫定耐药变异分别为22.5%和13.6%，在转氨酶（ALT）复常率方面，9个月时两组有显著性差异，优化方案显示出其优势。同时中西医结合治疗组在改善患者症状（口苦、食欲不振、大便稀溏、烦躁易怒、失眠）方面也有明显优势。（责编：晓雯）